Narkotiku
Zāles ir viela, ko lieto, lai novērstu vai izārstētu slimību vai kaiti vai atvieglotu tās simptomus. ASV dažas zāles ir pieejamas bezrecepšu medikamentos, bet citas var iegādāties tikai ar ārsta recepti. Lai nosauktu visbiežāk sastopamās metodes, zāles var lietot iekšķīgi, izmantojot ādas plāksteri, injekcijas vai inhalatoru.
Farmaceitiskā rūpniecība, kas nodarbojas ar narkotiku izstrādi un tirdzniecību, ir galvenā veselības nozares sastāvdaļa, kas ir visienesīgākā nozare ASV ekonomikā un paredzamie ieņēmumi 2018. gadā ir USD 24, 4 miljardi 2018. Recepšu zāles tiek uzskatītas par nulles vērtībām. vērtētās preces.
Izpratne par narkotikām
Jaunu un uzlabotu zāļu vai farmācijas izstrādāšana ir sarežģīts un dārgs bizness ASV. Dažas no lielākajām Amerikas korporācijām, piemēram, Johnson & Johnson, Pfizer, Merck un Eli Lilly, nodarbojas ar pētījumu, testēšanas, jaunu zāļu ražošana un tirdzniecība.
Turklāt biotehnoloģija pēdējos gados ir attīstījusies kā galvenā jauna narkotiku biznesa nozare. Biotehnoloģiju uzņēmumi koncentrējas uz jaunu ārstniecības līdzekļu izpēti un attīstību, kuru pamatā ir ģenētiskas manipulācijas. Lielākie spēlētāji šajā jomā ir Amgen, Gilead Sciences un Celgene Corp.
Amerikas Savienotajās Valstīs recepšu medikamenti jāapstiprina Pārtikas un zāļu pārvaldei (FDA). Aģentūras Narkomānijas novērtēšanas un izpētes centrs (CDER) darbojas kā patērētāju sargsuns.
Kā narkotikas nonāk tirgū
Vidēji tas prasa apmēram 10 gadus un maksā apmēram 2, 6 miljardus dolāru par jaunu narkotiku, lai padarītu to no sākotnējiem atklājumiem līdz ārsta kabinetam, norāda nozares grupa. Procesam ir piecas galvenās fāzes:
- Izstrāde un atklāšana
- Preklīniskie pētījumi
- Klīniskie pētījumi
- FDA pārskats
- Drošības uzraudzība pēc laišanas tirgū
Izstrādes un atklāšanas posmā pētnieki pēta jaunas iespējas. Viņi var izpētīt neparedzētu esošo zāļu iedarbību, pārbaudīt jaunus molekulārus savienojumus vai radīt jaunas tehnoloģijas, kas ļauj narkotikām darboties organismā atšķirīgi.
Preklīniskās izpētes posmā, kad tiek identificēts potenciāls jauns medikaments, pētnieki nosaka pareizās devas un ievadīšanas metodes, blakusparādības, mijiedarbību ar citām zālēm un efektivitāti. Viņi arī pēta zāļu absorbciju, metabolizāciju un ekskrēcijas īpašības.
Ātrs fakts
Paredzamās izmaksas par jaunu zāļu nokļūšanu no pētniecības laboratorijas uz ārsta kabinetu ir 2, 6 miljardi USD.
Klīnisko pētījumu posmā uzņēmums vispirms testē vielu laboratorijā vai "in vitro", un dažreiz arī ar dzīvniekiem vai "in vivo". Atkarībā no iznākuma zāles pēc tam klīniskajos pētījumos var pārbaudīt cilvēkiem, lai noteiktu, vai tās ir drošas un efektīvas.
Zāles, kas šķērso šo šķērsli, tiek iesniegtas pārskatīšanai CDER. Aģentūrā strādā farmakologi, ķīmiķi, statistiķi, ārsti un citi zinātnieki, kas veic neatkarīgu un objektīvu zāļu un tām pievienotās dokumentācijas pārbaudi. Parasti šī procesa pabeigšana prasa sešus līdz 10 mēnešus.
Zāļu uzņēmumam būs atļauts pārdot zāles, ja CDER konstatēs, ka zāļu ieguvumi pārsniedz tā riskus. Pēc tam tā ir atbildīga par ziņojumu efektīvas un neparedzētas blakusparādības uzraudzības ziņojumiem.
Taustiņu izņemšana
- Zāļu izstrāde un mārketings ir galvenā veselības nozares sastāvdaļa, kas ir visrentablākā ASV nozare ar 24, 4 miljardu ASV dolāru ieņēmumiem 2018. gadā.
- Jaunas zāles var patentēt 20 gadus pēc to atklāšanas vai izgudrošanas.
- Pēc 20 gadiem ģenēriskos ekvivalentus var pārdot par zemākām cenām.
Nosauciet zīmolu pret vispārējām zālēm
Narkotikas, ko pārdod ASV, var būt ar firmas zīmi vai vispārēju. Zāles ar nosaukumu firmu var patentēt 20 gadus pēc to atklāšanas vai izgudrošanas. Kad patenta termiņš beidzas, citi ražotāji var ražot un tirgot šīs zāles vispārīgus ekvivalentus.
Ģenēriskos ekvivalentus arvien vairāk izraksta, jo tie kļūst pieejami ASV to salīdzinoši zemo izmaksu dēļ. Lai saņemtu FDA apstiprinājumu pārdošanai kā aizstājējiem, ģenēriskiem līdzekļiem jābūt tādām pašām ārstnieciskām sastāvdaļām un līdz ar to vienādām terapeitiskajām īpašībām.
Zāļu cenas
Recepšu zāļu cena rada lielu finansiālo stresu daudziem amerikāņiem, un tāpēc tā ir kļuvusi par vienu no lielākajiem laikmeta politiskajiem jautājumiem. Veselības apdrošināšana daudziem amerikāņiem liedz pilnībā segt narkotiku mazumtirdzniecības cenas, kaut arī to segums ir ļoti atšķirīgs. Jebkurā gadījumā medikamentu izmaksas ir galvenais faktors veselības apdrošināšanas prēmiju pieaugumā.
Dārgākās recepšu zāles 2019. gadā, saskaņā ar veselības aprūpes vietni goodrx.com, ietver osteoporozes ārstēšanu Actimmune - 52 322 USD mēnesī; Myalept, lipodistrofijas ārstēšanai, mēnesī 46 328 USD; un antiparazītu Daraprim mēnesī - 45 000 USD.
Investīciju kontu salīdzināšana Piegādātāja nosaukums Apraksts Reklāmdevēja atklāšana × Piedāvājumi, kas parādās šajā tabulā, ir no partnerībām, no kurām Investtopedia saņem kompensāciju.