Blakusefekts
Blakusparādība ir nevēlams simptoms, ko izraisa zāļu lietošana vai terapija. Blakusparādības var būt dažādas no relatīvi nelieliem simptomiem, piemēram, miegainības vai kuņģa darbības traucējumiem, līdz nopietnām sekām, piemēram, aknu bojājumiem, un dažreiz pat dzīvībai bīstamām vai potenciāli letālām sekām.
BREAKING DOWN blakusparādība
Blakusparādība ir galvenais narkotiku riska aspekts. Lai gan lielākajai daļai zāļu un terapijas ir blakusparādības, ja ieguvums pārsniedz risku, tad zāļu riska un ieguvuma attiecība ir labvēlīga, un tā var saņemt Pārtikas un zāļu pārvaldes apstiprinājumu tirdzniecībai. Blakusparādības sauc arī par “nevēlamām reakcijām” vai “nevēlamām blakusparādībām”. Pacientiem un patērētājiem vajadzētu būt labi pazīstamiem ar viņu izrakstīto medikamentu blakusparādībām, kas atrodamas zāļu marķējumā vai medikamenta lietošanas instrukcijā.
Blakusparādības, zāļu apstiprināšana un finansiālā ietekme
Pacientiem jāapspriež zāļu blakusparādības ar farmaceitu vai veselības aprūpes sniedzēju, kā arī FDA indeksā par narkotiku specifiskās informācijas tiešsaistes portālu jāapgūst informācija par zāļu drošumu.
Blakusparādības var rasties arī tad, ja pacients lieto divus vai vairākus medikamentus, jo tie var mijiedarboties atšķirīgi, nekā tad, ja pacients tikai vienu no šīm zālēm lieto atsevišķi. Šādas blakusparādības, ja zāles tiek lietotas kombinācijā, ir norādītas arī zāļu marķējumā un lietošanas instrukcijā. Dažos gadījumos, ja zāļu kombinētās blakusparādības ir pārāk smagas, zāļu marķējumā var stingri ieteikt nelietot vienu vai otru narkotiku (-as) kombinācijā.
Klīniskās takas, kuras FDA pieprasa narkotikām, lai iegūtu apstiprinājumu, koncentrējas uz blakusparādībām, un šī uzmanība tiek turpināta pat pēc apstiprināšanas pēcreģistrācijas pētījumu veidā. Šie pētījumi var atklāt negaidītas blakusparādības, kuras, iespējams, nav atklātas iepriekšējos klīniskajos pētījumos.
Demokrātija, kurā iesaistīti COX-2 inhibitori - nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) grupa, kas tika ieviesti, lai apkarotu artrīta sāpes, vienlaikus radot mazāk kuņģa-zarnu trakta blakusparādību nekā citi produkti - ir klasisks populāru medikamentu piemērs, kas bija neparedzēts blakus efekti. Dažus gadus pēc tam, kad šie produkti saņēma FDA apstiprinājumu, pētījumi atklāja, ka tie palielināja sirdslēkmes un insulta risku. Šie secinājumi noveda pie Merck's Vioxx un Pfizer's Bextra atsaukšanas attiecīgi 2004. un 2005. gadā.
Kā būtu ar to uzņēmumu akciju cenām, kuru narkotikas ir jāatsauc iepriekš nezināmu blakusparādību dēļ? Tas tiešām ir atkarīgs no zāļu nozīmīguma uzņēmuma produktu portfelī. Piemēram, tā kā Vioxx narkotikai bija galvenā nozīme Merck ilgtermiņa perspektīvās, dienā, kad tika paziņots par tās izņemšanu no apgrozības, Merck zaudēja aptuveni 27 miljardus dolāru jeb 27 procentus no tirgus kapitalizācijas. Bet, tā kā narkotiku Bextra pārdošanas apjomi 2004. gadā bija tikai 1, 3 miljardi USD, kas veidoja 2, 5 procentus no Pfizer kopējā pārdošanas apjoma tajā gadā, tā atsaukšana 2005. gada aprīlī maz ietekmēja Pfizer krājumus. Kā vēl viens piemērs Ariad Pharmaceuticals kritās par 40 procentiem 2013. gada oktobrī pēc tam, kad tika apturēts pētījums, kura mērķis bija paplašināt tā vienīgā apstiprinātā medikamenta Iclusig lietošanu, jo ir lielāks asins recekļu risks.
Investīciju kontu salīdzināšana Piegādātāja nosaukums Apraksts Reklāmdevēja atklāšana × Piedāvājumi, kas parādās šajā tabulā, ir no partnerībām, no kurām Investtopedia saņem kompensāciju.